Prosjektbeskrivelse
I denne studien undersøker vi hvordan ADHD-legemidler overføres til morsmelk hos ammende kvinner i Norge. Legemidlene som inngår i studien er metylfenidat, lisdeksamfetamin, deksamfetamin og atomoksetin. Bruken av slike medisiner har økt betydelig blant kvinner i fertil alder, men det finnes lite systematisk forskning på bruk under amming. Vi mangler kunnskap om hvor mye av legemidlene som går over i morsmelk, hvilken dose et brysternært barn kan få i seg, og om behandlingen påvirker melkeproduksjonen.
Gjennom donerte morsmelkprøver vil vi analysere konsentrasjonene av legemidlene i melken og kartlegge forhold knyttet til mors medisinbruk, egen helse, barnets helse og opplevelse av melkeproduksjon. Resultatene vil gi et bedre beslutningsgrunnlag for helsepersonell som gir råd til kvinner med ADHD i ammeperioden, og kan samtidig bidra til mer kunnskap om legemiddelbruk under amming generelt.
Hensikten med studien
Formålet med studien er å måle utskillelsen av ADHD-legemidler i morsmelk, vurdere mulige bivirkninger hos brysternærte spedbarn og undersøke om bruken av ADHD-medisiner påvirker melkeproduksjonen hos ammende kvinner.
Vil du delta i studien?
Kvinner som bruker metylfenidat, lisdeksamfetamin, deksamfetamin eller atomoksetin. Deltakere vil bli bedt om å samle inn sju morsmelkprøver i løpet av én dag og besvare elektroniske spørreskjemaer.
Studien retter seg mot ammende kvinner som bruker ADHD-medisiner. For å kunne delta må kvinnen være over 18 år, ha et barn som er minst fire uker gammelt og ha en veletablert amming eller produksjon av morsmelk. Deltakere må bruke metylfenidat, lisdeksamfetamin, deksamfetamin eller atomoksetin,
Alle deltakere må gi skriftlig, elektronisk informert samtykke, og fylle ut et bakgrunnsskjema.
Hver deltaker samler inn sju morsmelkprøver i løpet av én dag:
- Før dagens første dose (0 timer)
- Deretter etter 2, 4, 6, 8, 12 og 24 timer
Prøvene tas hjemme av deltakerne selv og oppbevares i fryser frem til transport. Analysearbeidet utføres ved St. Olavs hospital.
Etter fullført prøvetaking fyller deltakeren ut et nettskjema om prøvetakingen, egen legemiddelbruk og helse, melkeproduksjon samt barnets helse og eventuelle bivirkninger.
Vi stiller med alt av prøvetakingsutstyr og en elektronisk morsmelkpumpe.
For deltakere i studien
Brukerrepresentant
Vi er stolte av å ha med en brukerrepresentant med egen erfaring med ADHD i ammeperioden. Hennes bidrag styrker studiens relevans og sikrer at prosjektet tar hensyn til spørsmål og behov som er viktige for kvinner i samme situasjon.
Kontakt
Spørsmål om studien kan rettes til kontakt-morsmelkstudie@farmasi.uio.no.
Studieansvarlig er Professor Hedvig Nordeng ved Farmasøytisk nstitutt, Universitetet i Oslo. Hun kan kontaktes på h.m.e.nordeng@farmasi.uio.no.